简化审批流程金华首张以告知承诺制审批的医疗器械经营许可证发放

本文核心要素如下：金华刘景刚、金华程长生简介

文章作者：浙江日报

3月27日上午，金华市张文龙眼科门诊部有限公司负责人张文龙在市行政服务中心市场监管窗口领到了《医疗器械经营许可证》，这也是金华首张通过“证照分离”改革、以“告知承诺制”审批模式发放的医疗器械经营许可证。

“效率高，服务好。”领到许可证的张文龙说。

所谓“证照”，是企业进入市场的两把“钥匙”。“证”指的是行业主管部门颁发的经营许可证，“照”即市场监管部门颁发的营业执照。“证照分离”改革，是指将营业执照和能分离的许可类证件相分离，是浙江推进简政放权、放管结合、优化服务的重要举措。

金华市市场监管局一名工作人员介绍，像医疗器械、餐饮等很多行业，不仅需要营业执照，还需要相关部门审批的经营许可证，方能营业。

3月20日，金华市市场监管局率先公布了涉及自身审批权限的16项“证照分离”改革事项，并通过两种改革方式加快审批、提升服务效率，激发企业创业创新活力。

一是对暂时不能取消审批，但通过事中事后监管能够纠正不符合审批条件行为的 9项行政审批事项，实行“告知承诺”制。比如改革前，张文龙申请的医疗器械经营许可的审批流程，包括受理、现场核查、审核、公告、发证五个环节，法定审批时限为30个工作日。实行“告知承诺制”后，申请人提交法定材料后就可实现即办，办事流程进一步简化优化。

当然，告知承诺也不是一放到底。后续，对以告知承诺方式取得许可的医疗器械经营者，监管部门在 10 个工作日内组织现场检查发现实际情况与承诺内容不符的，将要求其限期整改，整改后仍不符合条件的，监管部门将依法处置，加强事中事后监管。

二是优化“准入服务”制。比如对关系国家安全、公共安全、公众健康等重大公共利益的7项行政审批事项，保留审批，优化准入服务。具体审批服务中，将进一步简化审核环节、缩短审批时限。实现事项审批时限压缩80%的工作目标。

“有些行业经营许可证的审批涉及多个部门，这次我们先推出我们的16个事项，下一步会将有更多部门加入改革。”这名工作人员说。

金华市市场监管局公布的16个事项“证照分离”改革清单见下图：