上海三类医疗器械经营许可证办理的步骤

本文知识点归纳及重点：三类医疗器械经营许可证如何办理在哪办理、医疗器械三类经营许可证办理

文章作者：申与城企业发展

众所周知，医疗行业一直以来都是朝阳行业，尤其是作为上海这样的国际化大都市，更是在这样的方面走在了世界的前列，所以在上海经营三类医疗器械，那么就必须得办理三类医疗器械许可证，如果没有三类医疗器械许可证就经营的话，是要被罚款和公司查封的。

医疗器械许可的定义：

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办第三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批，直接在执照经营范围上添加即可。

地址要求：

注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址： 办公30平 仓库15平

普通三类地址： 办公30平 仓库15平

特殊三类地址：办公100平 仓库60平

人员要求：

二类要求质管员1名：医学、护理专业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。

上面就是我跟大家说的有关医疗器械许可的定义以及办理的要求，欢迎大家阅读！