办理医疗器械许可证一类，二类，三类有什么要求

本文知识点归纳及重点：一类二类三类医疗器械审批、一类医疗器械经营许可证需要哪些条件

文章作者：珠算企业服务

一类医疗器械：风险系数低，不需要获得许可证即可经营。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，

二类医疗器械：风险较低，常规使用可保 安全的，需要获得备案。比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等

三类医疗器械：风险较高，需要非常专业严谨地使用以确保安全。需要获得许可证明。，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等

总得来说：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

所以，第三类医疗器械许可证，你办下来了吗？

办理条件：1有经营场所

2.仓库使用面积应当不小于30平方米3.有大专以上学历或相关专业中级以上技术职称员工

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