2017上海怎么办理三类医疗器械经营许可证

文章阅读关键词：三类医疗器械许可证经营范围、上海三类医疗器械许可证可以不需要地址吗

文章作者：企业服务罗先生

2017年在上海怎么办理三类医疗器械经营许可证呢？办理三类医疗器械许可证的时候需要的资料有哪些？今天就为大家讲解一下三类医疗器械许可证的办理。

办理三类医疗器械许可证的要求：

1、地址要求：

普通三类医疗器械许可证：办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡；

一次性无菌三类医疗器械许可证：办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡；

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3。

2、人员要求：

有三名相关的专业人员，需要进行备案，其中计算机专业和临床医疗专业最佳。

3、产品要求：

需要有所经营产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

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办理三类医疗器械许可证需要的资料：

1、《医疗器械经营许可证申请表》；

2、企业营业执照复印件；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；

5、经营设施和设备产品证书信息；

6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

以上就是办理三类医疗器械许可证的时候需要的基本资料以及需要满足的要求，有什么不明白的地方随时可以咨询小编哦。