三类医疗器械经营许可证需要哪些条件（医疗器械三类经营许可证办理）

原文标题：三类医疗器械经营许可证场地要求

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文章作者：小代财税税

医疗器械经营许可证可分为一类、二类、三类。而这三类的要求都是不一样的，那么三类医疗器械经营许可证办理对场地有什么要求呢？三类医疗器械经营许可证场地要求

1、三类医疗器械经营许可证对场地要求具有相对独立的经营场所，周边环境要求干净整洁。

2、三类医疗器械许可证办理依据验收细则，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所，办公室也要求100平方米，库房60平（体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库），仓库与经营场所距离不得超过5000米。

3、角膜接触镜经营场所需配备：验光室、佩戴台、干手器、视力表、裂隙灯、验光仪器、角膜曲率仪、焦度计等。

注意：如果是批零兼营企业，还需要提供60平米非住宅作为库房

4、场地租赁合同期限不得低于五年。

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