上海市二三类医疗器械经营许可证怎么办理

为您提供本文核心观点如下：二、三类医疗器械经营备案/许可证代办、二类医疗器械许可证经营范围

文章作者：8509企业发展

在上海新注册公司想申请医疗器械经营许可证，一类医疗器械产品经营是不需要办理许可证就可以正常经营的，二类医疗器械产品经营需要进行备案，医疗器械经营许可证目也前是属于后置审批事项，三类产品是需要办理许可证的，先办理营业执照以后再申请医疗器械经营许可证，那么申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件、所需材料、流程是怎么办理的呢？下面就跟大家来说下。

普通产品一般要求：经营地址30平，仓库15平，大专以上人员2名即可；

特殊产品：要求经营地址 不低于30平，仓库100平以上，人员也需要至少2名。

三类产品还需要有质量管理系统，二类不需要提供。

详细的材料清单：

1.营业执照副本复印件；

2.公章；

3.房产证明、租赁合同；

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

5.经营场所平面图，库房平面图。

6.产品注册证原件

7.如果公司还没成立，还需要提供好注册公司的基本信息（人员、注册资金等）

办理流程：

1.注册公司

2.领取执照

3.提交二类备案或者三类审批材料

4.等待审核

5.二类备案一般一周内出备案回执，三类许可证一般是2-3周可以领取。

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