保健食品是指具有调节机体功能、适用于特定人群、不以治疗疾病为目的的食品。保健食品的生产、销售需要符合的相关法律法规,必须获得卫生许可证才能上市销售。那么,保健食品生产企业如何获得卫生许可证?下面详细介绍一下。
一、申请材料
1. 申请表填写申请表,签字盖章。
2. 生产规程包括生产工艺流程、生产设备、生产车间布局等。
3. 卫生管理制度包括卫生管理组织机构、卫生管理制度、卫生管理人员、卫生检测设备等。
4. 产品质量标准包括产品质量标准、检验方法、检验项目、检验仪器设备等。
5. 原材料及辅料使用标准包括原材料及辅料使用标准、检验方法、检验项目、检验仪器设备等。
6. 产品包装标签样品及说明书包括产品包装标签样品、产品说明书等。
7. 其他相关资料包括生产许可证、组织机构代码证、税务登记证等。
二、申请流程
1. 提交申请将申请材料递交给当地卫生监督部门,由卫生监督部门审核材料。
2. 现场检查卫生监督部门会对生产企业进行现场检查,检查包括生产车间、设备、卫生管理制度等。
3. 检测卫生监督部门会对产品进行检测,检测包括产品质量、原材料使用等。
4. 审批卫生监督部门审核申请材料和检查结果,决定是否批准发放卫生许可证。
5. 发放证书卫生监督部门审核通过后,会发放卫生许可证。
三、注意事项
1. 申请材料必须真实、准确、完整。
2. 生产企业必须符合相关法律法规,如《食品安全法》、《保健食品管理条例》等。
3. 生产企业必须具有生产能力,包括生产设备、生产车间等。
4. 生产企业必须具有卫生管理制度,包括卫生管理组织机构、卫生管理制度、卫生管理人员、卫生检测设备等。
5. 产品必须符合相关质量标准和检验方法,如GB 16740-2014《保健食品》等。
6. 生产企业必须建立质量管理体系,保证产品质量。
总之,保健食品生产企业获得卫生许可证是必要的,只有符合相关法律法规和申请要求,才能获得卫生许可证,上市销售。生产企业应该加强质量管理,保证产品的质量和安全。
