天津企业申请医疗器械二三类许可证如何办理

文章原标题：三类医疗器械许可证的注册证、天津二类医疗器械备案

文章作者：星河小伙伴们说

医疗行业可谓是全国的朝阳行业，不论什么时候都不会动摇它的地位，这也是很多老板们蜂拥而至的原因，可是，想要做医疗也不是那么容易的事情，要有足够的资质底蕴才可以，那么，想要办理一个医疗器械许可证该如何办理呢？

首先，要看您想要做的是零售还是批发，如果只是零售的话，只需要有一个底商店面就可以，面积不要太小就行，而如果是批发的话，那要求就会多一些，除了有经营场地外，还需要有库房来存储器械产品，如果涉及到试剂的话还需要有冷库才行。由于医疗器械属于后置许可，要先办理营业执照，经营范围一定不要忘记把医疗器械许可添加上，执照大概一周左右就可以拿到手了，下面正式说下医疗器械许可证的办理.

办理医疗器械首先我们需要至少三个医疗器械相关专业的人员来做质量负责人和质量管理员，其次需要一名有健康证的库管人员，剩下的就是一些纸质材料了，比如医疗器械经营许可申请表、人员的身份证及学历证、企业基本情况、企业设施社保情况等，材料会比较多，将这些材料提交上去后，审批通过了要等待着下户核查，核查时会需要有人员操作软件，只要下户通过了，就可以等着许可证下发了。

以上基本上就是医疗器械经营许可证的办理流程了，如果还有其他不清楚的地方可以联系关注我企业服务,代理记账 – 星河（天津）企业服务集团有限公司