上海出售三类医疗器械需办理什么许可证以及需求哪些材料

文章原标题：医疗器械二类三类许可证办理、三类医疗器械许可证经营范围

文章作者：快乐创业

提供注册地址三类医疗许可证处理、上海三类医疗许可证处理条件

三类医疗许可证需求哪些材料、三类医疗许可证处理所需费用

地址：园区地址能够提供办执照和许可证

第一、处理营业执照

所需求材料：

1、法人、监事、股东、财政身份证正反面相片、实名电话和邮箱

2、企业注册资金（实缴不用实践出资）、占股比例

3、公司名称

4、运营范围

5、自有地址（产证复印件、产调证明、租借合同）

如无地址能够挂靠园区

提交核名审阅——法人，监事，财政网签——收取营业执照正副本、公章，法人章，财政章，发票章

第二步、准备材料

一、需求四名人员（法人/企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、检验员）：

1、身份证复印件

2、毕业证书复印件

3、个人简历（电子版）

二、供货商：（协作厂家）

1.协作厂家营业执照复印件 加盖公章

2、协作厂家的运营许可证复印件加盖公章

3、协作厂家产品注册证 复印件加盖公章

4、产品授权书加盖公章

三、后期的所需材料

1、四名人员需求去医院体检开具健康档案

2、出售人员的培训证明（植入产品）

3、售后服务协议（设备类产品）

4、购买医疗器械购销存软件（根本费用在2200元左右）

5、完善软件企业信息（人员信息、供货商信息）

四、处理流程

运营企业经办人携带上述材料前往所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请运营答应；

负责人进行约谈——20个工作日审阅地址、材料——收取三类医疗器械许可证