三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

文章划重点，请关注以下方面：三类医疗器械许可证是哪个部门办理、三类医疗器械许可证好办吗

文章作者：小代财税税

医疗器械是我们生活中十分常见的，从事医疗器械必须办理相关资质，才是合法的经营，那么办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件？

1、首先就是场地要求，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

以上就是关于三类医疗器械经营许可证需要哪些条件的相关回答，希望能对大家有所帮助，经营医疗器械必须要合法经营，办理相关资质，如想了解更多关于办理许可证的相关资讯，欢迎咨询南宁小代财税。