医疗器械经营许可证与备案证(经营器械医疗许可证办理)

原文标题:注册上海医疗器械经营许可证时间

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经营器械医疗许可证办理

文章作者:大牙姐

本人从事注册医疗器械许可证3年左右,经手办理的许可证案例也比较多,这是我自行整理的办理流程,医疗器械二类比一般公司注册要复杂些,请耐心读完,如有任何不理解的,可电话咨询18121015797杨露露,手机同微信,希望能够帮助到您.注册执照+医疗器械许可证办理时间一共一个半月,费用在1.2-1.5W左右,根据实际情况而定。

我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一类二类三类,一类是不用管

经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,

三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批

不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。

医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的,然后也会根据范围的不同对客

户的地址要求不同,例如:经营植介入类产品的经营场所使用面积不得少于100平

方米,库房使用面积不得少于40平方米。经营一次性无菌产品的,经营场所使用面

积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。经营(零售)软性角膜接

触镜及护理用液的,应设有独立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其

中提供验配服务的,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

现在二类医疗器械备案还是比较好备案的,也不会说要去核查地址。

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