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为您提取本文阅读重点：办二类医疗器械许可证需要哪些手续、办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料
文章作者：企之腾Leo
确实不少，不过是有规律的，主要分为4大类：
一，公司及人员信息和相关证明文件；
二，经营产品的信息和供应商资质证明；
三，场地详情和相关证明文件；
四，《自查报告》，刚新办的企业不需要提供。
五，特殊产品须追加的人员资质要求；
现在重点讲解一下，在上海，办理三类医疗器械需要哪些资料？
详情如下图：
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材料名称 |
来源渠道 |
来源渠道说明 |
材料类型 |
纸质材料份数 |
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《上海市医疗器械经营许可申请表》及公司营业执照 |
申请人自备 |
申请人 |
原件 |
1 |
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【人员相关】①法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；②企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名）；③企业员工花名册，部门设置说明。(二类备案仅零售19个品种，该项仅提供①） |
申请人自备 |
公安部、教育部 |
原件或复印件 |
1 |
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【经营范围、经营方式】说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章）；经营方式情况说明； |
申请人自备 |
申请人 |
原件或复印件 |
1 |
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【场地】①自有/租赁：房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，②委托贮存：a）拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和许可证复印件（加盖印章）；b)双方签定的委托储运协议、质量保证协议，委托医疗器械产品目录 |
政府部门核发 |
市房屋土地资源管理局 |
原件或复印件 |
1 |
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【经营场所、库房地址】①地理位置图（可网络地图截取）；②外部幢号、楼层等布局图，内部平面图；③设施、设备目录。 |
申请人自备 |
申请人 |
原件或复印件 |
1 |
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【自查报告】法人签字，盖公章 |
申请人自备 |
申请人 |
原件 |
1 |
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【其他】【角膜接触镜零售】角膜接触镜告知承诺书原件; 【诊断试剂】检验学相关专业人员2人以上（含2人）身份证明、学历或职称证明复印件,工作经历证明原件。 |
申请人自备 |
公安部、教育部 |
原件 |
1 |
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