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为您推荐文章知识点：药品经营许可证流程、办理药品许可证的程序
原标题：律所实务丨药品生产许可证办理流程全知道
文章摘要：京师律所医药与生命科学法律事务部作为医疗大健康领域的专业团队，为多家著名医药企业，医疗器械公司，医疗机构投资方提供法律咨询服务，包括新设、投资、兼并、日常经营、各种许可（产品上市许可、；；目前，在我国办理药品生产许可证申报材料主要有两个途径：网上办理和现场递交材料；
文章作者：北京京师珠海律所
药品生产许可证办理流程全知道
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上期内容我们为大家介绍了企业想要从事药品生产活动应该要具备的条件和申请药品生产许可证所需的申请材料（“企业生产药品的敲门砖”——药品生产许可证）。
现在万事俱备只欠东风，条件符合了，材料也都准备好了，只剩下最后的步骤——向有关部门提出办理申请，提交相关材料。
如何提交申请材料，申办的流程又是怎样的，今天就让我们来继续了解一下吧！
办理部门
各省、自治区、直辖市的人民政府药品监督管理部门。
办理流程
图1：药品生产许可证办理流程图
(一) 申请与受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
(二) 审查：受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。
(三) 决定：所有审查程序结束后，作出是否授予行政许可的决定。
(四) 颁证：自行政许可决定作出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。
申报途径
目前，在我国办理药品生产许可证申报材料主要有两个途径：网上办理和现场递交材料。
现场递交材料：到各省、自治区、直辖市的药监局行政受理中心申报。
网上办理：在各省、自治区、直辖市的药监局网站上申办。
具体如何进行网上办理，小编就以北京市为例，为大家进行讲解。
第一步
登录北京市政务服务网。
第二步
在部门服务中，选择“市药监局”。
第三步
在办理类型中找到“药品生产企业许可”，然后选择“药品生产许可证核发”，点击“网上办理”，所需材料等都可以在“办事指南”中查询。
团队介绍
京师律所医药与生命科学法律事务部作为医疗大健康领域的专业团队，为多家著名医药企业，医疗器械公司，医疗机构投资方提供法律咨询服务，包括新设、投资、兼并、日常经营、各种许可（产品上市许可、生产及销售许可）及医院管理咨询相关的法律问题，协助企业与食品药品监督管理部门、卫健委等进行沟通。
本团队熟悉药品、医疗器械、食品及化妆品的国内监管、注册要求，并密切关注医药及医疗方面法律法规的最新动态，积极参与提供立法建议活动，且为相关医药行业学会、协会提供法律顾问服务。
戴汇瑜律师
北京市京师律师事务所医药与生命科学法律事务部主任
中国社会科学院法律硕士
医药基金创始人
戴汇瑜律师毕业于中国社会科学院，具有医学和法律双专业背景，擅长于股权投资及并购业务，专注于医药健康领域法律事务。
戴汇瑜律师执业多年，具有十分深厚的法律功底，现为北京市民营企业维权服务平台专家顾问、中国科学协会服务中心法律专家。
戴汇瑜律师所带领的团队均具有丰富的医药与法学双专业背景，立志于将 医药与生命科学法律事务部 打造成为国内行业领先的专业化法律服务团队。
