最新医疗器械经营企业许可证管理办法（吊销医疗器械经营许可证）

文章划重点，请关注以下方面：医疗器械经营许可证事项变更、吊销医疗器械经营许可证

原标题：在大庆七种情形将被注销医疗器械经营许可证 附详细说明

文章摘要：工作人员表示，各县区每月会将上月监督检查中发现的符合本《规定》注销情形的企业名单及有关事项上报市局，市局在汇总情况后，会将《拟注销〈医疗器械经营（企业）许可证〉企业名单》在市局网站公示；；企业去向不明或不具备原经营许可条件，食药监部门按许可证登载的注册地址无法联系，经书面告知和网站公示后，企业仍未与市食药监局主动取得联系并办理相关手续；

文章作者：大庆网

近日，记者从市食药监局了解到，为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械市场秩序，该局出台了《注销〈医疗器械经营（企业）许可证〉相关事项的规定》（以下简称《规定》）。

工作人员介绍，此次出台的《规定》，是在国家相关法律框架内，结合以往工作中遇到的问题，将具体办理事宜进行了重新梳理。

据了解，除企业申请外，如果有下列情形之一的，食药监部门将对其医疗器械经营（企业）许可证进行依法注销。

具体情形包括：医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；企业去向不明或不具备原经营许可条件，食药监部门按许可证登载的注册地址无法联系，经书面告知和网站公示后，企业仍未与市食药监局主动取得联系并办理相关手续;企业《营业执照》已被工商部门依法注销、撤销、吊销或被宣布无效，但企业未提出注销许可证申请的；许可证有效期届满未申请或未获准延续的；许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；法律、法规规定应当注销许可证的。

工作人员表示，各县区每月会将上月监督检查中发现的符合本《规定》注销情形的企业名单及有关事项上报市局，市局在汇总情况后，会将《拟注销〈医疗器械经营（企业）许可证〉企业名单》在市局网站公示，公示期为60天。公示期间，企业应与市局主动取得联系并办理相关手续；公示期满，企业未与市局取得联系并办理相关手续，市局将对该企业予以注销，并在市局网站公告。

被依法注销许可证的企业，自注销之日起，必须停止医疗器械经营活动，而一经发现有经营行为，将按照无证经营处理，给予依法取缔。