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这篇文章知识点为您总结归纳如下：广东省医疗器械注册证查询、广东医疗器械生产许可证查询
原标题：广东医疗生产许可证办理｜注册人制度下增加受托生产产品相关问题
文章摘要：问：申报医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项）时，什么情况下可以豁免现场核查；；答：可申报医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项），变更项目勾选“生产产品”；
文章作者：WeChatcts604
注册人制度下增加受托生产产品
问：医疗器械生产许可证延续和变更是否可以同时申报？
答：申报医疗器械生产许可证延续时勾选“换证并变更”，填写申请变更事项内容，无需另行申请变更业务。
常见问题
问：医疗器械注册证延续时注册证号发生改变的，如何变更医疗器械生产许可证？
答：可申报医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项），变更项目勾选“生产产品”。
问：医疗器械生产许可证延续和变更是否可以同时申报？
答：申报医疗器械生产许可证延续时勾选“换证并变更”，填写申请变更事项内容，无需另行申请变更业务。
问：申报医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项）时，什么情况下可以豁免现场核查？
答：请参阅《医疗器械并联审批政策解读》（链接：http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/zcfg/fgjd/ylqx/content/post_1841330.html）。
问：《医疗器械生产许可证》相关事项申请“告知承诺制审批”的条件是什么？
答：（1）能提供一年内在相同生产地址通过产品医疗器械注册质量管理体系核查结果；（2）提供上述产品的医疗器械注册证。
问：医疗器械生产许可证已变更成功，需要将旧证寄回省局吗？
答：现在已全面启用电子证照，无需寄回原有纸质证照。
问：医疗器械生产许可证变更什么内容属于非文字性变更？
答：生产许可证变更内容涉及变更生产地址（非文字性变更）、增减生产产品、增减受托生产产品，可申报医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项）。
问：什么是告知承诺制审批？
答：请参阅《广东省食品药品监督管理局关于对部分行政审批事项实施告知承诺制审批的通告》（链接：http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/xzxkc/xgwj/content/post_1839862.html）。
问：申请医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项）的，是否会来现场核查？
答：如容涉及生产地址（非文字性）变更，需要现场核查。
问：如果生产许可证变更内容涉及登记事项变更和许可事项变更该如何申报？
答：可直接申报医疗器械生产许可证变更（非文字性变更事项），在“变更项目 ”栏内勾选所需变更的项目。
