药品生产企业监管部门(药品经营许可证内容)

本文知识点归纳及重点:药品经营许可证核发、药品经营许可证内容

药品批发企业的药品经营许可证的核发部门

原标题:首张《药品经营综合许可证》核发 商丘市场监管领域“一业一证”改革正式实施_1

文章摘要:映象网讯(大象新闻记者 尚海东)2月16日,河南天伦大药房医药连锁有限公司第八十六分店领到了商丘市首张《药品经营综合许可证》,标志着商丘市市场监管领域“一业一证”综合许可改革正式拉开序;;从2月16日起,以药品零售企业为实施主体,以药品为主营项目,以医疗器械、预包装食品为兼营项目,将原来分别核发《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经;

文章作者:映象网商丘新闻

映象网讯(大象新闻记者 尚海东)2月16日,河南天伦大药房医药连锁有限公司第八十六分店领到了商丘市首张《药品经营综合许可证》,标志着商丘市市场监管领域“一业一证”综合许可改革正式拉开序幕。

河南天伦大药房医药连锁有限公司总经理马英慧说:“市市场监管局在药品经营行业推行‘一业一证’改革,是一件便民惠企的大好事。过去需要多次申请、多次填报、多次跑腿,证件挂满墙,现在只需一次提交材料、一次现场核查,便能取证经营,省心省力又省时间,真正体现了政府部门真心为企业办事、贴心为企业服务的高质量营商环境。”

记者了解到,该市市场监管领域“一业一证”改革,首先以药品零售行业为试点。从2月16日起,以药品零售企业为实施主体,以药品为主营项目,以医疗器械、预包装食品为兼营项目,将原来分别核发《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案证》等许可和备案事项,调整为只核发《药品经营综合许可证》。该证除载明经营者名称、统一社会信用代码、行业、经营场所、举报投诉电话等内容,还增加了具备许可(备案)内容的二维码。企业只需要在经营场所工商《药品经营综合许可证》,即被视为符合亮证要求,社会公众和监督部门可通过手机扫码查询各项许可信息,实现“一证准营、一码亮证”。对优化营商环境和提升便民服务具有十分重要的现实和长远意义,有效解决了“照后减证”和“准入不准营”问题。

此次改革,是将药品零售、医疗器械经营、预包装食品经营许可等多个许可事项,多次现场核查整合为“一窗受理、一套材料、一次告知、一同核查、一次办妥”的申报流程。由原来的15个审批环节减少至4个,法定时限75个工作日压缩至10个工作日。不仅大幅度提高企业办证速度与便利度,有效整合了行政资源,有效降低了企业开办成本。

下一步,市场监管局将持续深化“一业一证”改革。一方面,进一步探索更多行业的“一证准营”,不断扩大改革效应;另一方面,注重许可、监管衔接,真正做到前端放得开、后端管得住,全力促进商丘行业健康发展。

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