在深圳有真实地址怎么办理第三类医疗器械经营许可证

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深圳医疗器械经营许可证怎么办

文章作者:端庄橙子IdCY

申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。

主要条件都满足还需要花费什么费用?

人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。

医疗器械三类办理价格详解:

三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万到一万八左右,当然还有几万的。根据产品部的市场统计,近几年办理机构迭代平凡,价格也由高忽低,实际上也有政策的原因,建议可以首先来电咨询我们的办理人员,了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。我们有成熟的商业服务团队,能够帮助客户以较合理的价格办理一张品质的医疗器械公司。

申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种:

1、申请表一式2份,电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。

7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。

企业主如果担心:

报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有专业质量管理员而烦恼!请致电我们:专业的团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧

联系人:杨经理

联系电话:13066974323

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