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本文阅读重点有下面几个方向：二类医疗器械许可证怎么办理、办理二类医疗器械经营许可证需要什么资料
文章作者：上海申与城朱本志
上海宝山区办理二、三类医疗器械许可证的流程和材料
今年由于受疫情的影响，市场对医疗器械的需求呈现一个阶梯式的增长，所以很多企业或者个人都进入了这个行业，但是想要经营医疗器械必须要取得医疗器械经营许可证才行，那么取得医疗器械经营许可证需要哪些材料，流程又是怎样的呢？
一、准备材料
1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件）
2、公章
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
5、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）
6、经营地址、仓库地址的地理位置图
7、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；
8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
二、办理流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局；
2、食药监局资料形式审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定 ；
7、制证，发证。
