《医疗器械经营许可证》上的经营范围会简化吗

本文阅读重点有下面几个方向:许可类医疗器械经营范围、医疗器械经营许可证是哪个部门颁发的

许可类医疗器械经营范围

文章作者:康诺优企

作者:姜志斌

目前,《医疗器械经营许可证》上的经营范围分2002年和2017年两种分类目录。2002年的经营范围有40多个分类目录,2017年有23个分类目录(包括体外诊断试剂)。

反观《药品经营许可证》上的经营范围,新药品法实施后,经营范围表述更加简洁,只有中成药、中药饮片、化学药、生物制品,另加特殊药品经营。

医疗器械会不会借鉴药品的方法简化分类目录呢?

“医疗器械经营范围分类精细、管控严格,符合当下医疗器械质量管理方针”、“医疗器械经营范围分类过多,经营企业质量管理工作繁琐、建议参照药品的方法简化医疗器械分类目录”、“除了医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证也应该进行简化”……

从业者表达了不同的心声,你希望《医疗器械经营许可证》上的经营范围进行简化吗?

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文章名称:《《医疗器械经营许可证》上的经营范围会简化吗》
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